医疗器械

的产品副流感病毒、人鼻

【科华生物： 】科华生物10月12日公告，公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。产品名称为诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）。

【维力医疗： 】维力医疗公告，公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书中新增了一个产品的欧盟MDR认证。

近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司潮州凯普生物化学有限公司（以下简称“凯普化学”）取

【上海证券报·中国证券网】热点概念方面，A股近一月热点涨幅排名中，CRO、VNA仪器、医疗服务精选位列涨幅前三，涨幅分别达15.17%、12.49%、9.95%。

【 】财联社10月9日电，10月8-9日，商务部部长王文涛在北京与欧委会贸易和经济安全委员谢夫乔维奇共同主持召开中欧贸易投资磋商机制第二次例会并发表联合声明。

【 】近日，国家卫生健康委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》。“《方案》对医疗器械、专科医疗赛道上市公司构成重大利好。”专家表示，这给相关行业带来三大核心机遇。

【东方海洋： 】东方海洋(002086.SZ)公告称，公司子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)近日取得山东省药品监督管理局的医疗器械注册证。

【 】财联社10月5日电，知情人士称，私募股权公司博裕资本正考虑出售医疗器械制造商Quasar。知情人士表示，博裕资本正与潜在顾问就出售总部位于新加坡的Quasar进行初步磋商，这笔交易对该公司的估值可能超过10亿美元。

全资子公司郑州安图科技发展有限

【 】中国医药集团有限公司旗下企业正密集推出股权转让项目。根据北京产权交易所项目检索信息，9月14日至24日，该交易所共发布7宗标的名称含“国药”的股权转让预披露项目，标的既包括集团医疗健康板块的投资、运营、管理平台国药集团医疗管理有限公司…

【上观新闻】此次联影华尔兹助听器将首先进入京东、天猫等线上渠道。据京东健康统计，2024年京东健康助听器类商品交易额同比增长超过30%，用户规模同比增长超过40%，八成以上购买者是为家中老人选购产品的子女。

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【普门科技： 】财联社9月29日电，普门科技(688389.SH)公告称，公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的光子治疗仪医疗器械注册证。

国外1. 大摩：美联储加息幅度或低于市场预期。2. 瑞银：过去35年，美联储在中期选举前的10月会议上从未进行过加息。3. 凯投宏观：美债遭抛售可能有些过度。4. 荷兰国际：美元涨势或难持续，除非就业数据远超预期。5.

1. 快手(01024.HK)可灵AI宣布，Kling 4.0将于10月正式上线。2. 诺比侃(02635.HK)拟折让约13.61%配股，净筹约1.315亿港元。3. 希音-W(00625.

【洁雅股份： 】财联社9月29日电，洁雅股份在互动平台表示， 。公司主营业务未发生变更。公司若开展新业务，将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。

【中信建投： 】财联社9月29日电，中信建投证券研报认为，医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可，估值正在被重估。

【证券时报网】人民财讯9月28日电，9月28日，京东健康与通用电气医疗（GE HealthCare，简称“GE医疗”）宣布签署战略合作协议，双方将进一步探索医疗器械产品的数字化运营路径。

【证券日报】证券日报网讯9月27日，达安基因发布公告称，公司全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司于2026年9月24日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。

【达安基因： 】达安基因(002030.SZ)公告称，公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量检测人血清或血浆中的游离…

【南方财经网】南财智讯9月27日电，达安基因公告，公司全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为国械注准20…

【 】财联社9月27日电，据淄博日报，近日， 。据悉，该训练场由淄博高新区联合山东智行智能具身有限公司牵头共建，已部署各类机器人设备40余台（套），覆盖工业焊接、医疗器械分拣、电力运维、化工巡检、陶瓷柔性制造、医养巡护等六大真实场景，持续开…

【财联社】4例开机患者均显示有效，有效率达100%。但他表示，这项技术预期2030年才能取得三类医疗器械注册证。“原因在于，注册临床需要时间，且要确保安全性和有效性；同时，脑机接口医疗器械的审评标准仍在逐步完善过程中。” 第二是成本障碍。

【迈普医学： 】迈普医学9月24日公告，公司已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司自主研发的“口腔可吸收修复膜”产品首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。

【硕世生物： 】硕世生物(688399)9月24日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称分别为丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。

近日收到国家药品监 督管理局签发的医

【迈克生物： 】迈克生物9月24日公告，公司于近日收到四川省药监局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称为总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（直接化学发光法）、β-胶原特殊序列测定试剂盒（直接化学发光法）、骨钙素测定试剂盒（直接化…

【 】天眼查App显示，近日，海南讯飞互联网医院有限公司成立，法定代表人为葛磊，注册资本1000万人民币，经营范围包括远程健康管理服务、第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售等。股东信息显示，该公司由讯飞医疗科技股份有限公司全资持股。

【新华医疗： 】9月22日，新华医疗发布公告，公司子公司新华手术器械有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称包括：等离子手术设备、一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓、一次性使用电动直线型切割吻合器…

【东方财富AI妙想】截至新规执行，仅13家国内外品牌完成射频皮肤治疗仪注册，无证中小品牌被迫退出；其次，牌照稀缺性，注射类医美产品属Ⅲ类医疗器械，注册周期通常2—4年、投入达数千万元级。

【科创板日报】半导体板块多数上涨，乐鑫科技涨超10%，聚辰股份涨超9%，炬芯科技、摩尔线程涨超7%，艾为电子、晶晨股份涨超6%，澜起科技涨逾5%。CPO概念股下跌，德科立跌超7%，源杰科技跌逾4%，仕佳光子跌超3%。

【21世纪经济报道】消息面上，阿里巴巴达摩院联合浙大一院推出全球首个专家级通用医疗影像AI模型DAMORADAR。该模型可从单张腹部增强CT影像中，一次性识别146种病症，诊断水平首次达到影像科专家水准。

【21世纪经济报道】2025年，药械产业集群营收达2189亿元，其中医药集群1173亿元、医疗器械集群1016亿元，出口总额440亿元、同比增长8%，位居全国城市首位。今年新增上市企业5家，位列全国第一。

【中国证券报】当日成交额达2.05万亿元，较上一个交易日减少448亿元。 板块方面，医药方向领涨，医疗服务、化学制药、生物制品、医疗器械板块表现强势。医疗服务板块涨逾5%，化学制药、生物制品板块均涨超4%，医疗器械板块涨逾3%。