证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2026-047 上海医药集团股份有限公司 关于硫唑嘌呤片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上海上药信谊药厂有 限公司（以下简称“上药信谊”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”） 颁发的关于硫唑嘌呤片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知 书编号：2026B03786），该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品基本情况 药品名称：硫唑嘌呤片 剂型：片剂 规格：50mg 注册分类：化学药品 批准文号：国药准字H31021422 申请人：上海上药信谊药厂有限公司 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品相关的信息 硫唑嘌呤片适用于与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器 官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应，并可减少肾移植患者对皮 质类固醇的需求。通常本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独 使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：严重的类风湿性关 节炎；系统性红斑狼疮；皮肌炎；自身免疫性慢性活动性肝炎；结节性多动脉炎；自身 免疫性溶血性贫血；自发性血小板减少性紫癜。 1 2025 年 3 月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受 理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 782.02 万 元。 截至本公告日，中国境内硫唑嘌呤片的生产厂家有浙江诚意药业股份有限公司、浙 江浙北药业有限公司和北京嘉林药业股份有限公司等，仅浙江浙北药业有限公司和浙江 诚意药业股份有限公司通过仿制药一致性评价。 IQVIA 数据库显示，2025 年中国大陆医院采购硫唑嘌呤片金额为人民币 3,006 万 元。 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将 获得更大的支持力度。因此上药信谊的硫唑嘌呤片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该 药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累 宝贵的经验。 因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况， 具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零二六年六月三十日 2