证券代码：300765 证券简称：石药创新 公告编号：2026-060 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6010 启动Ⅲ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于近日启动并公示一项评价 SYS6010 联合 PD-1 单抗（恩朗苏拜单抗）对照 PD-(L)-1 单抗辅助治疗已切除的 Ⅱ-ⅢB 期驱动基因阴性、未达到 MPR 非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随 机对照、开放的Ⅲ期临床试验（SYS6010-015）。现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶 联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构 酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的 EGFR 受体， 经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射 液（重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液）是一种人源化 IgG4 变体单克隆抗 体，靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），用于治疗人类多种器官和组织恶 性肿瘤。 巨石生物已于 2026 年 6 月收到国家药品监督管理局药品审评中心的审评意 见，同意开展 SYS6010-015 临床试验。 二、临床试验相关情况 SYS6010-015 为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验，旨在评估 SYS6010 联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB 期驱动基因阴性、未达到主要病理 缓解（MPR）非小细胞肺癌参与者的安全性和有效性。 受试者招募和筛选工作正在积极推进。 三、风险提示 1 1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国 家药监局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。 2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管 部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石 生物及公司业绩不会产生重大影响。 公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告。 石药创新制药股份有限公司 董事会 2026 年 6 月 30 日 2