证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-075 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK60002 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到 国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下： 药品名称 剂型 申请事项 适应症 HSK60002 片剂 境内生产药品注册临床试验 拟用于炎症性疾病 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK60002片是公司自主研发的，具有独立知识产权的口服小分子 制剂，拟用于炎症性疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布 《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化 学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 临床前研究数据表明，HSK60002在相关动物模型中表现出显著的 药效活性，作用机制明确。综合现有结果，HSK60002具备明确的开发 价值和良好的转化前景，有望为临床患者提供一种高效、安全的新型 治疗选择。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司董事会 2026 年 7 月 14 日