【21世纪经济报道】不过国内利拉鲁肽仿制药赛道已有联邦生物、华东医药、通化东宝、正大天晴四家企业产品获批。 此外,翰宇药业还公告称,其向美国FDA申报的替尔泊肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得受理审查。FDA已初步认定该ANDA基本完整,予以受理审查。