证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2026-027 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业 集团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡制药”)于近日收到国家药品监督 管理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下: 药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论 可持有人 盐酸溴己新 国药准字 经审查,本品符合药品注册的有关要 化药 3 类 2ml:4mg 天衡制药 H20265301 注射液 求,批准注册,发给药品注册证书。 盐酸溴己新注射液适用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼 吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。根据国家药监局 数据查询平台显示,截止目前,该药品共有 30 家企业(含天衡制药)通过一致 性评价或视同通过一致性评价。 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。 但受行业政策、市场环境变化等因素影响,上述产品的生产、销售情况以及对公 司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二六年七月二十四日