美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2026-038 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途 用于体外定量测定人血清 α1-抗胰蛋白酶检测 浙 械 注 准 2026 年 7 月 17 日至 1 美康生物 中α1-抗胰蛋白酶（AAT） 试剂盒（免疫比浊法） 20262400375 2031 年 7 月 16 日 的含量。 二、对公司业绩的影响及风险提示 上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种， 有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生 积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预 测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。 三、备查文件 《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。 特此公告。 美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 董事会 2026 年 7 月 23 日