立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于奥精医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告的信息披露监管 问询函的回复 信会师函字[2026]第 ZB152 号 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 关于奥精医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告的信息披露监管问询函的回复 信会师函字[2026]第 ZB152 号 上海证券交易所科创板公司管理部: 根据贵所出具的《关于奥精医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告的信息披露监管问询函》(以下简称“问询函”)的有关要求,立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“年审会计师”或“我们”)作为奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“奥精医疗”或“公司”)的 2025 年年度审计报告会计师事务所,对问询函中提到的需要年审会计师发表意见的问题进行了认真核查,具体回复内容如下: 说明:本回复报告中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况,均为四舍五入所致。 问题一 关于骨科和神经外科业务。年报显示:(1)公司 2025 年度营业收入 2.24 亿元,同比增长 8.59%,其中骨科人工骨修复材料产品骼金收入 1.71 亿元,同比增加 18.11%;神经外科产品颅瑞收入 3,255.43 万元,同比增加 134.99%。(2)公司以经销为主,经销收入 1.96 亿元,占比近九成。 请公司:(1)按产品类别列示报告期内经销和直销收入及毛利率情况,并对同比变动作出量价分析;结合集采实际执行和入院情况说明骼金收入、毛利率增长的原因;结合神经外科计费和医保支付要求以及集采对临床使用的影响,说明颅瑞的收入、毛利率同比大幅增加的原因;(2)公司与前五大经销商合作情况,包括但不限于销售内容、销售金额及占比、合作年限、信用政策、终端销售去向、应收账款及期后回款情况等,最近三年公司前五大经销商变化情况及原因;(3)公司直销收入的前五大客户情况,包括但不限于销售内容、销售 金额、应收账款及回款情况,若直销客户为非医疗机构,进一步说明原因及合理性。 一、公司回复 (一)按产品类别列示报告期内经销和直销收入及毛利率情况,并对同比变动作出量价分析;结合集采实际执行和入院情况说明骼金收入、毛利率增长的原因;结合神经外科计费和医保支付要求以及集采对临床使用的影响,说明颅瑞的收入、毛利率同比大幅增加的原因 1、报告期内经销和直销收入及毛利率情况,同比变动量价分析 产品类 年份 销售模式 营业收入 销量(盒) 平均每盒销 毛利率 别 (万元) 售单价(元) (%) 经销模式 13,817.51 289,000 478.11 71.82 2024 直销模式 骼金 653.92 2,515 2,600.08 94.26 经销模式 15,553.58 339,292 458.41 65.39 2025 直销模式 1,538.12 6,398 2,404.06 92.95 经销模式 1,128.04 22,774 495.32 89.70 2024 直销模式 颅瑞 257.32 904 2,846.46 98.43 经销模式 2,532.71 59,522 425.51 86.95 2025 直销模式 722.72 2,695 2,681.71 98.14 公司 2025 年实现骨科产品“骼金”经销收入 15,553.58 万元,较上年同期 增长 12.56%,本期实现经销销售数量 339,292 盒,较上年同期增长 17.40%,主要系 2025 年集采放量带来的市场需求量上升所致;本期骨科产品平均每盒经销价格较上年同期下降 4.12%,主要系增值税率变动以及集采后公司小幅下调部分产品出厂价所致。公司 2025 年实现骨科产品“骼金”直销收入 1,538.12 万元,较上年同期增长 135.22%,本期实现直销销售数量 6,398 盒,较上年同期增长154.39%,主要系 2025 年集采实施后临床需求量上升所致;本期骨科产品平均每盒直销价格较上年同期下降 7.54%,主要系增值税率变动所致。 公司 2025 年实现神外产品“颅瑞”经销收入 2,532.71 万元,较上年同期增 长 124.52%,本期实现经销销售数量 59522 盒,较上年同期增长 161.36%,主要系由于公司增加神外市场推广人员的同时增加了神外市场推广活动使神外产品 销售量大幅上升所致;本期神外产品平均每盒经销价格较上年同期下降 14.09%,主要系增值税率变动所致。 公司 2025 年实现神外产品“颅瑞”直销收入 722.72 万元,较上年同期增长 180.86%,本期实现直销销售数量 2,695 盒,较上年同期增长 198.12%,主要系由于公司增加神外市场推广人员的同时增加了神外市场推广活动使神外产品销售量大幅上升所致;本期神外产品平均每盒直销价格较上年同期下降 5.79%,主要系增值税率变动所致。 2、骼金收入、毛利率同比增长原因分析 公司核心产品骨科骨修复材料在集采推动下实现快速增长。涉及人工骨产品 的国家集采于 2024 年 5 月起在全国各省区市陆续执行,至 11 月实现全国覆盖。 2024 年为集采政策执行首年,受执行节奏及部分省份、医院落地缓慢影响,实际执行集采销售窗口不足半年。2025 年为集采全面执行的首个完整年度,销量进入稳定增长期。集采报量阶段,公司产品覆盖医疗机构超 1400 家,其中新增医疗机构约 800 家。集采执行后,患者手术费用显著降低,骨缺损修复临床需求因此大幅释放,进一步推动了产品销量的持续增长。 2025 年实现骨科产品“骼金”销售收入毛利率 67.87%,较上年同期降低 4.97 个百分点,主要系增值税率变动及集采后小幅下调部分产品出厂价使产品销售价格下降,同时 2025 年增加潍坊子公司委托生产,生产线由单一北京地区生产全面进入北京、潍坊两地进行生产,本年度骨科人工骨摊销的制造费用以及生产人员工资费用增加所致。 3、颅瑞收入、毛利率同比增长原因分析 截至目前,公司神经外科产品尚未被纳入集采,在临床依然面临着计费和医保支付价格相对较高的情况。为推动产品临床使用,公司 2025 年在神经外科领域进行系统性战略布局:一方面,自年初起组建专业化神经外科营销团队,大幅增加神经外科专业销售人员配置与市场费用投入,加强学术推广和终端覆盖;另一方面,本年度多个省份开放了神经外科产品医保挂网,公司抓住机会对这些省份的医保挂网进行了完善与补充,2025 年公司神经外科终端医院新增约 90 家。此外,与公司产品在临床具有联合使用场景的多款耗材(如钛网、人工硬脑膜等)被纳入省际联盟集采,降低了神经外科手术门槛,间接促进了奥精产品在手术中 的使用量增长,形成了明显的协同放量效应。 2025 年实现神经外科产品“颅瑞”销售收入毛利率 89.43%,较上年同期降低 1.9 个百分点,主要系增值税率变动使不含税销售价格同比下降,同时 2025年增加潍坊子公司委托生产,生产线由单一北京地区生产全面进入北京、潍坊两地进行生产,使摊销的制造费用以及生产人员工资费用增加所致。由于本期高毛利型号神外产品销售数量较多,因此毛利率下降幅度不大。 (二)公司与前五大经销商合作情况,包括但不限于销售内容、销售金额及占比、合作年限、信用政策、终端销售去向、应收账款及期后回款情况等,最近三年公司前五大经销商变化情况及原因 公司 2025 年前五大经销商合作情况表 单位:万元 序 前五大 销售金 占年度销 合作 信用 应收账 期后 售总额比 销售内容 号 经销商 额 例(%) 年限 政策 款 回款 1 客户一 932.51 4.27 2 年 2 年 1,787.14 50.00 人工骨修复材料 2 客户二 659.24 3.02