证券代码：920367 证券简称：新赣江 公告编号：2026-081 江西新赣江药业股份有限公司 关于对北京证券交易所 2025 年年报问询函回复的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 江西新赣江药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026 年收到北京证券交易所上市公司管理部下发的《关于对江西新赣江药业股份有限公司的年报问询函》（以下简称“《问询函》”）。根据要求，公司对问询函所提问题进行了逐项核查、落实，现已完成相关核查工作，就问询函相关问题回复如下： 说明：如无特殊说明，本回复中涉及货币单位均为人民币万元，本说明中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。 问题 1、关于经营情况 报告期内，你公司实现营业收入 141,034,848.68 元，较去年同期下降 8.28%， 实现归属于上市公司股东的净利润 14,594,450.37 元，较去年同期下降 34.88%。 你公司于 2023 年 2 月上市，2023 年至 2025 年，你公司营业收入、属于上市公 司股东的净利润连续两年下降。 按产品分类看，原料药营业收入、毛利率分别下降 22.80%和 4.59 个百分 点，公司解释因下游市场需求减少，原料药批文制改为备案制后竞争对手增加，市场竞争加剧。中成药营业收入下降 16.73%，但毛利率增加 2.01 个百分点，公司未披露收入下降原因。制剂药营业收入、毛利率分别增加 31.22%和 12.13 个 百分点，公司解释因下游客户对 VC 咀嚼片产品需求增加，销量稳步上升。贸 易类营业收入下降 55.91%，毛利率增加 33.59 个百分点，公司解释因对 2024 年 部分库存滞销药品以及临期产品做低价处理。 请你公司： （1）结合近两年原料药订单数量、下游市场变化等，说明对原料药产品单价、销量和毛利率等的具体影响，并结合批文制改为备案制的时点、变更前后竞争对手、产品单价和销量的主要情况 ，说 明 相关政策变化对于公司原料药销售是否产生重大影响，上述影响是否可能导致公司原料药收入和毛利率持续下降，以及公司针对上述情况已（拟）采取的应对措施； （2）结 合中成药的主要产品内容、销量单价变化、市场需求和单位成本构成及变化等，补充说明中成药收入下降但毛利率增加的原因及合理性； （3）结 合制剂药主要产品订单、期后销售情况等，说明公司制剂药收入和毛利率增长是否具有可持续性，能否成为公司未来的主要业绩增长点； （4）结合主要产品、客户构成、销售定价及周期等，说明贸易类与原料药、中成药等产品是否具有重大差异，并说明对部分滞销药品及临期产品低价处理但贸易类产品毛利率大幅增加的原因及合理性； （5）结 合上述分析及上市前后市场环境变化等，说明公司上市后即业绩下滑的原因，是否存在业绩持续下滑的风险，以及公司针对上述情况已（拟）采取的应对措施。 请年审会计师结合已采取的审计程序和已获取的审计证据，就收入确认的 准确性发表明确意见。 公司回复： 一、结合近两年原料药订单数量、下游市场变化等，说明对原料药产品单价、销量和毛利率等的具体影响，并结合批文制改为备案制的时点、变更前后竞争对手、产品单价和销量的主要情况，说明相关政策变化对于公司原料药销售是否产生重大影响，上述影响是否可能导致公司原料药收入和毛利率持续下降，以及公司针对上述情况已（拟）采取的应对措施 （一）近两年原料药订单数量、下游市场变化等，对原料药产品单价、销量和毛利率等的具体影响 1、近两年原料药主要产品销售情况 2025 年度，公司原料药实现销售收入 5,862.27 万元，同比下降 22.80%；毛利 率为 59.22%，较上年同期下降 4.59 个百分点。其中主要产品葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁合计实现收入 5,659.89 万元，占原料药总收入的 96.55%。上述三大产品近两年的销售变动情况如下： 产品类别 项目 2025 年度 2024 年度 变动幅度 葡萄糖酸钙 营业收入（万元） 3,664.31 4,543.34 -19.35% 毛利率 56.73% 61.83% -5.10% 葡萄糖酸锌 营业收入（万元） 1,122.73 1,314.52 -14.59% 毛利率 62.96% 67.12% -4.16% 葡萄糖酸亚铁 营业收入（万元） 872.85 1,443.50 -39.53% 毛利率 68.76% 69.94% -1.18% 2、订单数量变化及下游市场影响 （1）订单数量方面。近两年公司原料药订单数量同比下降 10.65%。订单减少的主要原因在于：备案制全面推行后，原料药行业准入门槛降低，有效登记生产企业数量显著增加，新增产能集中释放，市场供给能力大幅提升。在下游制剂企业需求未同步增长的情况下，公司部分订单被竞争对手分流，订单数量相应减少。 （2）下游市场方面。一方面，以葡萄糖酸钙口服液、葡萄糖酸锌口服液为代表的传统经典制剂，其终端需求正受到新型消费趋势的稀释，大量非药类营养补充剂通过强势品牌宣传抢占了市场份额，导致下游制剂企业对原料药的实际采购需求有 所减少；在补铁产品领域，下游需求同样因新型替代品的激烈竞争致使下游制剂企业对葡萄糖酸亚铁原料药的实际采购量出现大幅下滑。另一方面，受医保控费、药品集采常态化等政策影响，下游制剂企业面临较大的成本压力，在供过于求的市场格局下，下游客户议价能力进一步增强，部分客户通过压低采购价格的方式控制成本，进一步加剧了原料药市场的价格竞争。 3、对单价、销量和毛利率的具体影响 （1）对单价的影响。由于行业供给增加导致市场竞争加剧，公司及时调整定价策略以顺应市场趋势，公司适当下调了核心产品葡萄糖酸钙的销售价格，2025 年度该产品单价较上年同期下降 11.70%。 （2）对销量的影响。受行业产能集中释放、下游客户订单被分流的影响，公司主要产品均出现不同程度的下滑：葡萄糖酸钙销量较上年同期下降 8.64%，葡萄糖酸锌销量下降 14.08%，葡萄糖酸亚铁销量下降 39.78%。 （3）对毛利率的影响。2025 年原料药整体毛利率较上年同期下降 4.59 个百分 点，是单价下调与销量减少共同作用的结果。一方面，产品售价下调压缩了利润空间；另一方面，销量下滑导致产能利用率下降，单位产品分摊的固定成本增加，双重因素导致毛利率下降。 （二）批文制改为备案制的时点、变更前后竞争对手、产品单价和销量的主要情况，以及相关政策变化对于公司原料药销售的影响 1、政策变更时点及主要内容 2017 年 11 月 30 日，国家食品药品监督管理总局发布《关于调整原料药、药用 辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017 年第 146 号），正式确立原料药关联审评审批制度，标志着我国原料药监管从“批文制”向“备案制”的过渡正式启动。该政策的核心变化包括： （1）审批模式转变。原料药不再单独核发批准文号，改为在药品制剂注册审评时与制剂关联审评，原料药厂商需在 CDE（国家药审中心）平台完成登记备案，实行技术主卷档案管理制度（DMF）。 （2）责任主体转移。建立以“药品上市许可持有人”为责任主体的质量管理体 结合的质量保障体系。 （3）过渡安排。原有批准文号在有效期内可继续使用，但到期后按新规管理；新申报企业不再独立申请文号，仅需完成 CDE 登记即可供制剂企业关联使用。 该政策于 2019 年全面落地实施，原料药市场准入机制由此发生根本性变化。 2、政策变更前后的竞争格局对比 （1）葡萄糖酸钙原料药 政策变更前，国内具有葡萄糖酸钙原料药批准文号的企业 9家。备案制实施后，准入壁垒显著降低，企业仅需完成 CDE 登记即可获得供货资质，无需经历独立的文号审批程序。受此影响，大量企业集中申报登记，新增申报企业主要于 2021—2022 年完成 CDE 登记，并于 2023—2025 年陆续取得有效供货资质。截至 2025 年 12 月 31 日，有效登记企业增至 23 家，较政策变更前新增 14 家，增幅约 155.56%。本公 司系该品种最主要生产商之一，占有较大市场份额，同行业竞争对手还包括四川仁安药业、浙江瑞邦药业、山东欣宏等。 （2）葡萄糖酸锌原料药 政策变更前，国内具有葡萄糖酸锌原料药批准文号的企业 8 家。截至 2025 年 12 月 31 日，有效登记企业增至 12 家，较政策变更前新增 4 家，增幅 50%，其中 1 家企业于 2023 年取得备案，3 家企业 20