证券代码：600645 证券简称：中源协和 公告编号：2026-019 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于公司 2025 年年度报告的信息披露监管问询函的 回复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到上海证券交易所《关于中源协和细胞基因工程股份有限公司 2025 年年度报告的信息披露监管问询函》(上证公函【2026】1115 号)(以下简称“《问询函》”)。公司高度重视，公司与天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”）、东兴证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)就问询函所提问题专项进行了认真核查分析，现对相关问题回复如下： 一、关于主营业务 年报显示，2025 年公司实现营业收入 14.55 亿元，其中，海外收入 2.99 亿 元，同比下降 16.51%，毛利率 60.83%，同比减少 2.97 个百分点；国内业务收入 11.20 亿元，同比下降 5.35%，毛利率 73.17%，同比增加 1.05 个百分点。分业 务板块看，检测试剂业务实现收入 8.58 亿元，同比下降 6.29%，毛利率 68.08%，同比增加 2.13 个百分点，且近三年毛利率水平均呈现增长趋势；细胞检测制备及存储业务实现收入 3.68 亿元，同比下降 6.09%；基因检测与科研试剂业务收入分别 0.3 亿元、1.64 亿元，同比分别下降 24.74%、16.04%。报告期末，公司合同负债中细胞检测及存储服务预收款 10.99 亿元；受境外研发费用递延扣除减少影响，期末递延所得税资产 5,046.26 万元，较期初减少 45.71%。 请公司补充披露：（1）分业务板块列示检测试剂业务的产品结构、主要产品应用领域及市场地位，说明报告期内集采政策对主要产品价格、销量的具体影响及单位成本的变动情况，并分析在集采政策持续推进的行业背景下，该业务近三年毛利率持续增长的原因；（2）细胞检测制备及存储业务的经营方式、盈利 模式（包括收费机制、主要成本费用项目及收入确认方法）、信用政策及结算方式、主要经营主体及经营情况，以及新生儿与成人存储业务等各细分业务类型的收入占比及毛利率情况，近三年客户续签率与新增客户数量；（3）列示合同负债中细胞检测制备及存储业务预收款的账龄结构、合同条款、历史退款率及会计核算方式，说明该合同负债是否存在大额退款风险及转为未来收入的稳定性，并结合新生儿出生率持续下降的行业背景，说明公司拓展成人细胞存储业务的战略布局与实际效果；（4）列示境外业务的具体内容、经营区域、经营方式、销售模式及定价原则、主要经营实体及经营情况，对比分析境外收入及毛利率降幅均显著高于境内业务的原因及合理性，并说明境外研发费用递延扣除减少的具体原因、对应研发项目及涉及金额；（5）结合基因检测与科研试剂业务的具体内容、客户类型、经营模式等，说明报告期相关业务收入均出现较大程度下滑的原因。请年审会计师发表意见。 公司回复： (一) 分业务板块列示检测试剂业务的产品结构、主要产品应用领域及市场 地位，说明报告期内集采政策对主要产品价格、销量的具体影响及单位成本的变动情况，并分析在集采政策持续推进的行业背景下，该业务近三年毛利率持续增长的原因 1.主要产品应用领域及市场地位 公司检测试剂业务主要分为三类：生化检测试剂、病理检测试剂及体外诊断原料。 生化检测试剂产品主要有生化类、免疫类和 POCT 类试剂及仪器产品，包括肝功能系列、肾功能系列、血脂系列、血糖代谢系列等，所有产品均适用于检验科。最终客户主要为医院、社区卫生服务中心、临床检验中心、体检中心、疾病控制中心等医疗卫生机构以及各类实验室。公司自营生化试剂业务当前处于国内市场第二梯队。在江西省医疗保障局牵头组织的肾功及心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中，根据 2023 年 12 月发布的《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第 2 号）》中选结果，共计二百余家生产企业入围，公司主营生化检测试剂产品的全资子公司上海执诚生物科技有限公司（以下 简称执诚生物）综合排名位居全部中选企业第 16 位。执诚生物 19 个品规进入 A 组。此外，执诚生物承接部分医院检验科全部检测耗材需求，覆盖生化、免疫、血凝、血球、微生物、POCT 等全品类检验科试剂耗材的一站式集中供货，此类业务销售的外采试剂耗材，主要为国产第一梯队产品，需求较多的发光系列产品涉及的生产厂家有安图生物、迈克生物、深圳新产业等公司，其中深圳新产业为执诚生物的直接供应商。 病理检测试剂产品主要为免疫组织化学抗体试剂，用于对肿瘤等疾病的筛查、分类、愈后等进行判定，包括用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌等多种肿瘤相关检测的产品，公司积累了近 30 年的行业经验，是中国病理市场中具有行业知名度的病理诊断产品，主要销售至国内主要的三甲医院，并与其建立了稳定的合作关系。在市场覆盖方面，中杉金桥公司已建立覆盖全国 31 个省、市、自治区的销售与服务网络，客户群体涵盖大型公立医疗机构、生物医药企业和第三方检测服务机构，形成了稳定的客户合作体系，在部分重点区域和应用场景中具备较强的品牌认知度和市场渗透能力。 体外诊断原料产品主要用于开发和生产各种免疫诊断（Immunodiagnostic）检测产品，其本身并不是最终卖给医院或患者使用的检测产品，而是作为诊断试剂生产企业的核心原材料。在多克隆抗体诊断原料方面，公司具备大规模动物实验相关资质及设施，能大量制备羊、兔等动物血清，从而可以长期、稳定地提供批次差异小的多抗血清和多抗诊断原料；在单克隆抗体诊断原料方面，公司拥有符合 GMP 要求的大规模细胞培养、抗体纯化生产基地，可用于单克隆抗体诊断原料的大批量生产。公司产品种类极其丰富，处于行业领先地位，也是业内最具有影响力的产品及服务提供商之一。 2.分业务板块列示检测试剂业务的产品结构 公司检测试剂业务 2023 年-2025 年各产品收入占比情况如下：生化检测试 剂占检测试剂业务收入比重分别为 19.26%、14.03%、11.27%，逐年下降；病理检测试剂占检测试剂业务收入比重分别为 61.54%、66.35%、70.96%，逐年上升；体外诊断原料占比分别为 19.20%、19.61%、17.77%，近两年略有下降。检测试剂业务 2023 年-2025 年整体毛利率分别为 65.14%、65.95%、68.08%，近两年略有增长，增长的主要原因是病理检测试剂业务在公司整体检测试剂业务的比重上升。其中，生化检测试剂产品 2023 年-2025 年毛利率分别为 38.47%、27.84%、21.95%， 公司目前仅该类业务中的部分产品涉及集采业务，在集采政策持续推进的行业背 景下，毛利率逐年下降；病理检测试剂产品2023年-2025年毛利率分别为77.45%、 79.43%、80.60%，主要系公司加强优化管理，毛利率稳步优化中；体外诊断原料 产品 2023 年-2025 年毛利率分别为 52.47%、47.62%、47.37%，近两年毛利率基 本稳定。 (1)检测试剂业务分产品 2023 年-2025 年的收入、成本、毛利如下表所示： 单位：人民币万元 产品类别 2025 年度 2024 年度 2023 年度 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入 营业成本 毛利率 生化检测试剂 9,669.72 7,547.42 21.95% 12,849.80 9,272.20 27.84% 16,440.71 10,116.20 38.47% 病理检测试剂 60,883.75 11,814.10 80.60% 60,749.94 12,497.79 79.43% 52,517.41 11,842.43 77.45% 体外诊断原料 15,249.70 8,025.23 47.37% 17,958.08 9,407.07 47.62% 16,382.71 7,787.43 52.47% 合 计 85,803.17 27,386.75 68.08% 91,557.83 31,177.06 65.95% 85,340.83 29,746.07 65.14% (2)检测试剂业务分产品 2023 年-2025 年收入占比情况如下表所示： 单位：人民币万元