证券代码：301281 证券简称：科源制药 公告编号：2026-063 山东科源制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品补充申请批准通知书暨参与国家药 品集中采购拟中选的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、药品补充申请批准通知书的主要内容 近日，山东科源制药股份有限公司（以下简称“ 公司”）全资子公司山东力诺制药有限公司（以下简称“力诺制药”）收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，主要内容如下： 药品上市许 药品名称 注册分类 规格 可持有人 批准文号 审批结论 经审查，本品此次申请事项符合药品 国药准字 注册的有关要求，同意按照《药品上 4mg H20269094 市后变更管理办法（试行）》相关规 盐酸倍他 化学药品 力诺制药 定，批准本品上市许可持有人由“森 司汀片 国药准字 淼（山东）药业有限公司”变更为“ 8mg H20243912 山东力诺制药有限公司”，药品批准 文号不变。 盐酸倍他司汀片主要适用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣及听力下降。 二、参加国家药品集中采购拟中选产品基本情况 近日，力诺制药参加了第12批国家组织药品集中带量采购的投标。根据国家组织药品联合采购办公室（以下简称“联合采购办公室”）发布的《第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示》，力诺制药产品拟中选本次集中采购。相关中选情况如下： 序号 拟中选企业 拟中选产品 适应症 规格 1 力诺制药 注射用硫酸艾 主要适用于治疗成人患者下列感染： 0.2g 沙康唑 侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。 2 森淼（山东） 盐酸倍他司汀 主要适用于治疗梅尼埃病相关的眩晕 4mg 药业有限公司 片 、耳鸣及听力下降。 8mg 注：1、盐酸倍他司汀片拟中选企业目前为森淼（山东）药业有限公司，因上市许可持有人已完成变更，后期将变更为力诺制药。 2、以上为拟中选结果，最终的中选结果及相关中选信息以联合采购办公室发布的公示为准。 3、按照相关规定，本次拟中选产品的采购周期自中选结果执行之日起至2029年12月31日。 三、对上市公司影响及风险提示 本次获批将进一步丰富力诺制药产品线，完善力诺制药产品布局。本次集中采购是联合采购办公室组织的第12批国家组织药品集中带量采购，采购周期中，医疗机构将优先使用本次集中采购中选产品。力诺制药后续签订采购合同并实施后，将有利于中选产品快速放量销售及市场的开拓，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。 受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况、采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 山东科源制药股份有限公司 董事会 2026年8月3日