证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-084 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK51155 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关 情况公告如下: 药品名称 剂型 申请事项 新药注册分类 境内生产药品注册 HSK51155 片 片剂 化学药品 1 类 临床试验 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026 年 5 月受理的 HSK51155 片临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK51155是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子镇 痛药物,临床拟用于偏头痛的治疗。HSK51155有望在满足患者疼痛控 制的同时,减少不良反应的发生并且避免成瘾风险,为疼痛患者带来 更加安全有效的镇痛选择。2026年4月,公司就HSK51155及其他相关 项目与AbbVie Group Holdings Ltd.(以下简称“艾伯维”)达成合 作协议,将除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予了艾伯维,潜在交易总额超7亿美元。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司董事会 2026 年 8 月 7 日