证券代码：603676 证券简称：卫信康 公告编号：2026-021 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司获得注射用多种维生素（12）药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用多种维生素（12）《药品注册证书》。现就相关事项公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：注射用多种维生素(12) 剂型：注射剂 规格：5ml/支 申请类型：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：内蒙古白医制药股份有限公司 药品生产企业：内蒙古白医制药股份有限公司 受理号：CYHS2402673 药品批准文号：国药准字 H20265511 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药物的其他相关情况 2024 年 8 月，公司全资子公司白医制药向国家药监局递交的注射用多种维生素(12) 的药品注册申请获得受理。2026 年 8 月，该产品获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 注射用多种维生素（12）为静脉补充维生素用药，适用于当口服营养禁忌、不能或不足（营养不良、吸收不良、胃肠外营养……），需要通过注射补充维生素的成人及 11岁以上儿童患者。 该品种由美国 Baxter S.A.开发，最早 1990 年在欧洲上市，商品名 Cernevit。1999 年进口中国，商品名施尼维他。注射用多种维生素（12）于 2018 年 9 月纳入《国家基本药物目录》，于 2020 年 12 月被直接调入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，属于国家医保目录乙类品种。经查询，除美国 Baxter S.A.的原研药品外，国内有山西普德药业有限公司、山东鲁盛制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司共3 家公司该药品获批上市。 米内网数据显示，2025 年注射用多种维生素（12）在我国城市公立医院、县级公立医院终端公立医疗机构的销售额为 16.01 亿元。 截至 2026 年 7 月末，该药品累计研发投入 1,131.39 万元（未经审计）。 三、风险提示 目前公司已着手进行上市前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 西藏卫信康医药股份有限公司董事会 2026 年 8 月 8 日