【来凯医药：LAE002新药上市申请获国家药监局受理】8月12日，来凯医药-B公告，LAE002(afuresertib)的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病复发或进展，伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。此次申请基于III期临床试验AFFIRM-205的积极结果，该研究达到无进展生存期主要终点。