关于 2026 年度“提质增效重回报”专项行动方案的半年度 评估报告 为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,深圳微 芯生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026 年 3 月 31 日在上海证券 交易所网站(www.sse.com.cn)上披露了《2025 年度“提质增效重回报”行动方案年度评估报告暨 2026 年度“提质增效重回报”专项行动方案》(以下简称“行动方案”)。自 2026 年行动方案发布以来,公司积极践行“以投资者为本”的上市公司发展理念、开展和落实相关工作并以此为基础,持续推动优化经营、规范治理和回报投资者。 根据2026年上半年公司对2026年度“提质增效重回报”行动方案的执行情况,公司拟定了行动方案的半年度评估报告,具体如下: 一、聚焦经营主业,驱动业绩快速增长 2026 年 1-6 月,公司实现营业总收入 5.43 亿元,较上年同期增长 33.60%, 其中,公司核心产品西格列他钠(双洛平?)增长超过一倍,销售规模延续持续增长态势,成为本期营业收入增长的主要贡献因素;公司实现归属于母公司所有者的净利润为 7,138.06 万元,较上年同期增加 141.21%。 2026 年下半年,公司将持续聚焦原创新药研发与商业化推广,深化核心产品的适应症布局与全球开发进程,进一步挖掘西达本胺、西格列他钠的临床价值与市场潜力;通过优化治理机制、强化风控措施、深化降本增效,持续提升公司整体运营效率,以更稳健的业绩成长回报广大投资者。 二、聚焦创新研发,深耕产品管线,完善专利保护体系 公司自成立以来始终将研发创新作为核心发展战略,保持稳定且高比例的研发投入,深度融合 AI 技术提升研发效率,构建全链条专利保护体系,不断扩充产品线与研发管线。截至本报告披露日,公司主要产品研发进展如下: 报告期内,公司及合作伙伴沪亚生物正在全球范围内探索“HDAC+IO”作为下一代肿瘤免疫治疗药物组合的开发。其中,针对黑色素瘤的跨国多中心 III 期 临床试验已达到主要终点,针对结直肠癌的中国 III 期临床试验已完成患者招募。全球首个表观免疫偶联药物(EIMAC,Epigenetic Immune-Modulating AntibodyConjugate)NW001 的临床试验申请已获得受理。 2026 年 5 月,一项评估西格列他钠治疗 T2DM 合并 MASH 患者疗效的前 瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究正式启动。在制剂开发方面,复方制剂西格列他钠/二甲双胍缓释片于 2026 年 3 月获得临床试验批件,目前正在进行上市注册研究。同时,西格列他钠的科学探索正向糖尿病并发症及更早阶段拓展。一项 PPARs 研究在 2025 年欧洲糖尿病学会(EASD)年会上公布,为糖尿病足溃疡治疗提供了新依据。 2026 年 3 月,CS08399 片获得药物临床试验批准通知书,并于 2026 年 6 月完成首例入组。 2026 年 7 月,CS43158 片的临床试验申请获得受理。 除上述研发项目外,公司还储备了一系列具有 First/ Best-in-class 潜质的候 选管线,如 CS1011(针对慢性纤维化疾病)、CDCS04(针对阿尔茨海默病遗传风险因素 ApoE4 基因)、CDCS28(非 incretin 减重小分子)、CDCS29(GPCR激动剂)等,未来这些项目/产品也将形成公司的核心价值。 2026 年上半年,公司在全球范围新提交发明专利申请 52 件,获得境内外发 明专利授权 17 件,进一步延长产品专利保护期限,为公司战略目标的实现保驾护航。 三、集团化商业运营成效凸显,核心产品放量增长 2026 年上半年,公司持续强化核心产品学术推广与渠道建设,产品可及性、市场认可度与销售规模同步提升,具体进展如下: 2026 年 1 月 1 日起,西达本胺(爱谱沙?)正式纳入国家医保目录常规乙 类管理,药品可及性大大提升。商业渠道覆盖全国 30 个省份,70 余家一级商,760 多家药店,1,300 多家处方医院。 在学术推广方面,2026年CSCO系列诊疗指南更新,西达本胺联合R-CHOP 一线治疗 DE-DLBCL 方案再获Ⅰ级推荐(1A 类证据),复发/难治外周 T 细胞淋 巴瘤连续 9 年获最高级别推荐,维持西达本胺“金标准”地位。西达本胺结直肠癌三药方案再入指南,已获国家药审中心“突破性治疗品种”认定。西达本胺联 合 R-CHOP 一线治疗 DE-DLBCL 的 III 期注册临床研究(DEB 研究)荣登国际 顶级医学期刊《JAMA》。 2026 年上半年,公司不断夯实西格列他钠(双洛平?)的“直营推广、战略合作、新零售”三个核心渠道销售布局。截至 2026 年 6 月,西格列他钠渠道累积覆盖医疗机构超 7,000 家、药房超 11,000 家,并与京东、阿里、美团等电商平台形成战略合作。公司始终围绕学术先行、合规安全的营销理念,通过线下、线上的教育平台不断开展合理用药培训、介绍临床研究进展、科普胰岛素抵抗知识,树立糖尿病脂肪肝共管理念,不断提升西格列他钠知晓率。报告期内,西格列他钠被 4 项指南和共识收录和推荐,临床认可度不断提升。 四、产能布局持续完善,支撑商业化放量 2026 年上半年,公司以及子公司坚决落实安全生产准则,未发生安全、质量事故,无环保、消防、职业健康、危化品和易制毒等行政处罚。 为满足快速增长的市场需求,公司正加快西格列他钠生产建设工作。报告期内,西格列他钠八车间两条固体制剂生产线已取得药品GMP符合性检查告知书,为下半年保供工作提供有力支撑。彭州微芯生产基地建设工作快速推进,预计将于 2027 年投产。 2026 年下半年,公司将持续加快推进西格列他钠后续扩产项目建设,根据产品市场需求的持续增长,进一步提升产能利用率,优化生产工艺,提高生产效率,确保产能建设与市场需求同步推进,为产品商业化放量提供坚实的产能支撑。 五、治理结构持续优化,管理效能与数字化水平稳步提升 报告期内,公司围绕战略发展及研发、生产和商业化等重点业务需求,持续加强人才引进、培养与梯队建设。公司推进高潜人才识别及个人发展计划,完善核心人才培养和后备管理者发展机制;持续优化管理与专业“双通道”职业发展体系,开展专业序列及管理序列晋升评审,进一步明确人才评价标准和发展路径,增强核心骨干的稳定性与组织活力。 在管理效能方面,公司持续完善绩效评价和激励机制,推动员工贡献与研发成果、生产经营目标及组织绩效更加紧密衔接;推进人工智能、业务流程数字化及数据治理在相关管理场景中的应用,提升流程处理效率、经营数据质量和风险识别能力。同时,公司强化人力资源业务伙伴深入业务一线的管理机制,前置识 别人才、组织及用工风险,持续提升跨部门协同和组织运营效能。 六、进一步加强、加快对募投项目的推进、管理,巩固提升科技创新成果 截至 2026 年 6 月 30 日,公司向特定对象发行人民币普通股(A 股)募投 项目创新药研发项目西达本胺联合信迪利单抗及贝伐珠单抗三药联合治疗结直 肠癌患者 III 期临床试验、西达本胺联合 CHOP 用于初治具有滤泡辅助 T 细胞表 型外周 T 细胞淋巴瘤患者 III 期临床试验、西奥罗尼一线治疗胰腺导管腺癌患者III 期临床试验、彭州微芯原创新药制造基地(一阶段)项目及补充流动资金项目仍在进行中,公司已累计投入募集资金总额 24,842.79 万元,募集资金累计投入进度达 26.64%,募集资金结余人民币 22,581.48 万元(不含现金管理金额)。 七、强化信息披露与投关管理,持续深化 ESG 建设 公司始终将信息披露与投资者关系管理作为重要工作,2026 年 1-6 月,公 司共披露 94 份公告文件,为投资者传递了影响价值判断的公司重要信息;投资者交流渠道进一步丰富,公司通过年报一图读懂、上证 e 互动、业绩说明会、投资者公众号等多平台实现与投资者的高效沟通;公司共召开 2 场投资者业绩说明会,以及披露了上市以来的第四份环境、社会和公司治理报告(ESG)。 2026 年下半年,公司继续遵守信息披露相关法律法规,持续提升信披质量,进一步提高信披内容的可读性与有效性,更多采用图文、动画、视频等可视化形式解读定期报告与临时公告,通过公司官网、官方公众号、投资者关系公众号等多渠道及时披露公司信息,做好内幕信息管理,维护投资者信息获取的平等性;优化投资者关系管理机制,丰富交流形式与宣传途径,构建多元化双向沟通渠道,建立投资者意见征询与反馈机制,及时回应投资者诉求;持续深化 ESG 建设,将 ESG 理念与研发、生产、经营、管理深度融合,完善 ESG 治理架构,提升ESG 实践水平,积极践行社会责任,推动公司与社会、环境的协同可持续发展,与股东、社会共享发展红利。 八、积极实施股份回购和现金分红,切实维护股东价值,推动公司长期稳健发展 公司始终坚持“以投资者为本”的理念,高度重视股东回报,通过股份回购、现金分红方式实现股东与公司的共同发展,2026 年股东回报机制进一步完善。 (1)2026 年公司股份回购 2026 年 3 月,公司制定了 2026 年股份回购方案,将使用自有及股票回购 专项贷款以集中竞价交易方式回