北京热景生物技术股份有限公司 2026年度“提质增效重回报”行动方案的 半年度评估报告 为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基于对北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”、“热景生物”）未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司于2026年4月25日发布了《2025年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨2026年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“行动方案”），现将2026年上半年行动方案的相关落实暨进展情况报告如下： 一、聚焦经营主业，提升原研创新的核心驱动力 热景生物是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案，相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品；生物创新药领域是公司通过控股、参股公司实施的重要战略布局。 报告期内，公司持续保持较高的研发投入，不断探索和发现世界范围内未被满足的临床需求，研发相应的诊断产品和药物，不断强化核心竞争力。通过优化与完善治理机制和风控措施，降本增效，提升公司整体运营效率，用良好的业绩成长回报广大投资者。具体包括以下几个方面: 1、立足“创新诊断、价值检验”理念，构建全场景创新诊断技术平台 （1）拓展独创自主知识产权糖捕获技术平台 公司基于国际领先并具有核心自主知识产权的糖捕获技术平台，深耕液体活检的糖捕获检测技术，积极拓展在“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”、“国人癌症早诊早筛工程”为核心的三大“国人健康工程”的前沿技术布局。 （2）完善全自动智能化小型及大型磁微粒化学发光技术平台 报告期内，公司持续加大磁微粒化学发光技术研发投入，稳步推进产品注册迭代与管线丰富。截至目前，公司累计取得磁微粒化学发光产品注册证133项； 报告期内共计6项产品获得注册证（包括1项III类产品），覆盖小分子等多检测领域，充分体现公司稳健的产品迭代能力与高效的注册推进效率。 核心技术研发层面，公司成功攻克小分子夹心法核心原料瓶颈，实现小分子检测领域技术革新，自主研发出适配化学发光与上转发光双平台的小分子双抗体夹心法试剂。目前甲功、激素、25-OH-VD、ALD等多款相关产品已获NMPA批准上市，相较传统检测方法，新产品具备检测灵敏度更高、线性范围更广、检测结果更精准的优势，全面升级核心产品检测性能。 仪器设备平台持续迭代升级，全场景适配能力显著提升。报告期内，公司全新推出全血小发光C2100设备及LAS-H2 mini生免流水线。其中C2100设备精准匹配急诊检验场景对检测时效、操作便捷性的严苛要求，进一步完善了公司急诊检验领域布局；LAS-H2 mini生免流水线搭载公司自研HOTminds AI科研智能体，内嵌C-GALAD肝癌诊断模型，全面覆盖肝病全品类免疫检测项目，可同时满足常态化临床检测与临床科研创新需求，实现常规诊疗与科研深度融合，进一步夯实公司在国人肝健康工程领域的差异化产品集群优势。C系列仪器目前为国内唯一支持糖捕获技术全自动检测的平台，检测通量从150T/h到600T/h。依托“国人肝健康工程”等独家及特色项目，公司持续构建差异化竞争优势，推动化学发光产品在医疗机构的广泛应用。 （3）巩固高灵敏上转发光技术平台 基于小分子夹心法和上转发光技术的创新结合，小分子检测项目已获NMPA批准上市6项，包括甲功、激素、骨代谢等系列产品。上转发光技术为公司核心专利技术，在国际上率先实现产业化，将稀土元素所构成的上转发光材料（UCP）应用于临床诊断及生物安全领域，荣获2015年国家技术发明奖二等奖。基于该技术打造的UPT系列高灵敏POCT检测设备，具备快速检测、高灵敏度、场景适配性强等优势，广泛覆盖基层医疗、食品安全、公共安全等多元检测场景。公司的多种生物安全检测试剂，覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病、毛发毒品等，广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料企业等，凭借过硬的质量、先进的技术和良好的企业信誉，公司的公共安全类产品获得了用户的高度认可；公司公共安全产品多次应用于奥运会、世博会、国庆阅兵、APEC会议、金砖国家峰会等国家重大活动的安保工作。 （4）建立基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台 公司参股公司翱锐生物，聚焦定位为“消化道肿瘤甲基化筛查领先企业”，充分发挥ctDNA甲基化技术与公司肝癌早筛早诊业务的协同优势，通过多组学肿瘤标志物联合检测，结合高性能人工智能机器学习分析算法，构建多组学ctDNA甲基化筛查技术平台，持续拓展肿瘤早筛早诊业务布局。 2、打造从诊断到治疗的发展战略，生物创新药研发进展明显 公司基于“未来技术研究院”，探索前沿科技，不断拓展公司战略业务，逐渐由“体外诊断”单一领域业务模式，向“创新药＋诊断”的双轮驱动战略持续转型，不断强化创新药研发体系建设，并通过控股公司舜景医药，参股公司尧景基因、智源生物等积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术，差异化聚焦心脑血管方向的管线布局，打造从诊断到治疗的发展战略，并已形成了多项成果。 （1）舜景医药研发快速推进，进一步提高创新药战略布局 报告期内，舜景医药通过源头创新来开发FIC药物，通过迭代组合创新开发BIC，以差异化思维开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术等抗体发现平台，开发的在研候选抗体药物17项，包括单抗药物、双/多抗药物、ADC药物、AOC药物等，其中1项原创性单抗药物品种已进入Ⅱ期临床，该品种新增适应症临床试验申请也已经递交并获批准，1个品种已完成IND申报并获得批准，2个品种正在进行临床前开发，6个品种已完成分子发现，另外多个品种处于早期开发阶段；截至报告期末，已申请发明专利31项，其中5项已获得授权；商标申请36项，其中授权25项；软著授权1项。 舜景医药研制的SGC001是一款针对急性心肌梗死病理机制研发的治疗性抗体。该项目的临床试验申请（IND）已先后获得FDA及CDE的批准，并获得FDA授予的快速通道认证（Fast Track Designation）；已分别在健康志愿者中和在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中完成了Ia期和Ib期临床研究，结果显示出其安全性与初步有效性的积极结果。截至目前，该项目已启动Ⅱ期临床试验，并于2026年3月9日完成首例受试者入组给药，目前在多个临床中心的患者入组工作有序开展。同时舜景医药也在积极进行SGC001拓展适应症开发，目前舜景医药已经完成了SGC001 在预期重症急性胰腺炎适应症上的临床前研究，递交了新增适应症临床试验注册申请并获批准。 舜景医药在心血管领域之外，也同时关注肿瘤领域。深耕肿瘤免疫机制研究，精准把握行业痛点与CTLA-4靶点的核心价值，创新性地开发出了双特异性抗体SGT003。该项目的核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞（Tregs），激活抗肿瘤免疫。该机制不仅能精准靶向肿瘤组织，调节肿瘤微环境，激活机体自身对肿瘤细胞的免疫应答，同时可以降低已上市抗CTLA-4抗体伊匹木单抗的免疫激活相关毒副作用，有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体。临床前研究数据显示，SGT003可显著减少肿瘤微环境中的Tregs的数量，且具有良好的抑制肿瘤效果；相关种属动物体内显示出良好的安全性。2026年4月10日，该项目临床试验申请已经收到国家药监局下发的《受理通知书》；2026年6月16日，获得国家药监局的临床试验批准。该项目系全球首款进入临床的同类双抗。 舜景医药有序布局创新药物产品管线，同时积极建设创新药物开发技术平 台，构筑长期发展技术根基。舜景医药深耕肿瘤免疫机制研究，精准把握行业痛点与CTLA-4靶点的核心价值，基于CTLA-4靶点为基础，创新性地自主构建了双特异性抗体开发技术平台NexTreg？，并依托该平台技术，布局了多个双抗产品管 线，期望通过解除肿瘤微环境中的免疫抑制因素，激活免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，重塑肿瘤免疫微环境，开发肿瘤免疫治疗新一代基石药物。依托该平台技术开发的SGT003项目已获得国家药监局的临床试验批准，SGT002已进入临床前开发阶段。两个项目未来可以互为补充，广泛覆盖实体瘤患者群体，临床价值潜力巨大。NexTreg？平台的成熟，也将为公司未来发展提供可持续竞争力。 （2）参股公司尧景基因加快小核酸药物研发投入 小核酸药物作为第三代治疗性药物，凭借其高特异性、长效性及可靶向传统“不可成药”靶点等优势，正成为全球新药研发的重要方向。公司战略参股公司尧景基因聚焦于心脏这一关键肝外靶向领域，成功开发出 Kardia Shuttle？平台。该平台依托TA-SEEK AI大模型全球率先发现在心肌细胞膜表面特异性高表达的靶点，实现 siRNA、ASO 等多种药物向心脏组织的精准定向递送。该平台已经于 2026 年 1 月，在 JPM 大会期间发布。 （3）通过参股公司布局阿尔茨海默病治疗领域 报告期内，参股公司智源生物开发的 AD 治疗抗体药物 AA001 单抗，已于 2026 年 2 月 10 日在 Ib 期临床试验中成功完成首例 AD 受试者的入组与给药。该 研究由国内神经退行性疾病领域权威机构首都医科大学宣武医院联合全国共七家临床中心共同开展，目前已完成 1b 期受试者入组，临床试验正在有序推进中。 3、立足生物技术优势，拓