苏州纳微科技股份有限公司 2026 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告 为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，持续贯彻落实关于科创板开展的上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，推动公司持续提升经营质量，助力资本市场稳定和经济高质量发展，苏州纳微科技股份有限公司（以下简 称“公司”）于 2026 年 4 月 16 日发布了《2025 年度“提质增效重回报”行动方 案年度评估报告暨 2026 年度“提质增效重回报”行动方案》，公司根据 2026 年度行动方案的内容，积极开展和落实各项工作，现将 2026 年上半年在经营管理、公司治理、投资者回报等方面的执行情况，报告如下： 一、聚焦生物制药主业深耕细作，提升经营质量 报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，坚定落实既定发展战略，深耕分离纯化与分析检测主业，前瞻性布局涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台”，加速从单一填料供应商向“分离纯化整体解决方案提供商”的转型升级。 2026 年全面实施“双轮驱动、均衡发展”的市场策略，在持续深耕多肽/GLP-1 和抗体这两大主力应用领域的基础上，积极把握小核酸药物爆发式增长及胰岛素色谱填料国产替代的历史机遇，同时深入拓展血液制品、疫苗、重组白蛋白等潜力市场。通过重磅产品的技术创新与重点产品的质量提升，巩固核心竞争优势，在存量市场中扩大份额，同时积极拓展增量市场机遇。同时，公司深入推进战略客户营销策略，精准助力药企实现“纯化工艺升级”与“供应链安全”双重目标，有效支撑生物药纯化环节的降本增效需求，提升客户粘性与合作深度。公司深入贯彻落实“提质增效重回报”专项行动，核心业务药物合成和分离纯化用微球业务实现快速增长，各项期间费用得到严格控制，经营质量显著提升，盈利指标持续改善。 1、以客户为中心，强化应用技术服务，持续积累应用项目规模 公司紧抓生物制药市场发展机遇，深化重点客户需求对接与应用技术服务，针对重点项目提供从小试研发到放大生产的一站式解决方案，全面配合客户完成工艺验证及生产应用，持续提升客户服务能力与项目交付质量。报告期内，公司主要应用于生物制药领域的微球、耗材、仪器产品及技术服务实现营业收入约4.51 亿元，占公司营业收入 79%。其中，核心业务药物合成和分离纯化微球产品实现销售收入 3.74 亿元，同比增长 57%。报告期内，公司实现药物合成和分离纯化微球产品销售的客户数量为 534 家，同比增加 101 家；经统计，应用于药企商业化项目（含新药注册阶段）的药物合成和分离纯化微球产品销售收入约为 0.94亿元，约占该类产品本期收入的 25%。 根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于抗体（含 ADC）、重组蛋白、疫苗和血液制品等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约 1.41亿元，同比增长约 42%。截至本报告期末，有超过 60 个抗体（含 ADC）应用项目 处于临床三期研究或新药注册阶段，有超过 20 个抗体和 2 个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。 根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、小核酸和抗生素等四类中小分子药物项目的色谱填料的销售收入约 1.97 亿元，同比增长约 55%。小核酸药物正从边缘探索进入主流爆发期，公司投入资源积极布局，已构建从合成仪、固相合成载体、纯化设备、纯化填料到分析色谱柱的一个完整的、满足核酸药物开发到商业化生产的整体解决方案；本报告期在小核酸药物实现色谱填料销售收入约 0.67 亿元，较上年同期增长约 170%。 本报告期公司继续全面深化战略客户合作关系，加强客户工艺服务能力，在关键项目上力争赢得订单。上半年来自生物医药战略客户的药物合成和分离纯化微球产品销售额约 1.85 亿元，占该类产品收入的比重约 49%。 报告期内，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物自主研发的 1 类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利 ？）上市，是全球首款获批上市的抗 PD-L1/TGF-βRII 双特异性抗体融合蛋白，将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局，为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。公司作为项目核心填料供应商，为其提供高性能层析介质产品，搭建起紧密协同的上下游产业链合作体系，持续为抗体类创新药的研发与产业化落地筑牢关键填料支撑。 国内著名创新药企百利天恒双抗 ADC 药物 iza-bren（伦康依隆妥单抗，宜泽 康 ？）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是全球首个获批上市的双抗ADC 药物，宜泽康？的上市将重塑肿瘤治疗格局，标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC 治疗新时代。公司作为该项目色谱全生态战略合作伙伴，深耕双抗、ADC 药物分离纯化领域，以创新技术、精益工艺和快速响应，全力支持生物制药产业的长期发展，为抗体/ADC 药物的研发与生产提供坚实保障。 报告期内，公司获得齐鲁制药“2025 年度卓越供应商”的称号，这一认可既是对公司核心业务实力的肯定，也是双方长期深度合作的成果体现。公司始终恪守“创新求精、客户至上、诚信正直、协作担当”的核心价值观，深耕分离纯化核心赛道，凭借高性能、高性价比的产品及定制化解决方案，为齐鲁制药等行业伙伴提供稳定可靠的供应链支撑，助力提升生产效率、优化产品品质。 公司持续深耕本土市场，通过积极参与行业顶级展会与学术盛会等方式提升品牌效应，提高产品导入机会，依托核心技术创新能力夯实市场竞争优势，展现公司全产业链解决方案实力。 上半年公司参加同写意新春展望会、汉腾 10 周年庆、苏州寡核苷酸 CMC 培 训会、BIOCHINA2026（第十一届）易贸生物产业展览、2026 未来 XDC 新药大会、第 14 届武汉国际科教仪器与技术装备展览、第二十九届青岛市分析测试学会年会暨国际科学仪器及实验室装备展览会、生物医药 CMC 与出海发展研讨会、第七届 BIONNOVA 生物医药创新者论坛暨展览会、第二十五届中国生物制品大会（CBioPC2026）、第六届核酸药物产业深度聚焦峰会、2026BPD 北京生物药工艺发展大会、中国化学会第四届全国质谱分析学术报告会、第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）等 14 场专业论坛和行业展会。 2026 年 3 月，同写意主办 2026 未来 XDC 新药大会，公司作为本次大会协办 单位，携 ADC 与抗体药物相关核心填料产品亮相展会，深度参与盛会各项环节，以技术分享、高端对话、现场对接等形式，彰显在 ADC 与抗体药物纯化领域的专业实力，助力产业高质量发展。 2026 年 4 月，公司联合同写意成功举办“生物医药 CMC 与出海发展研讨 会”，邀请二十余位知名 Biotech 掌舵人与 CMC 专家共话中国生物医药的出海发展之路。本次研讨会所凝聚的共识与经验，有望为行业提供可借鉴的范本，助力中国生物医药在全球舞台上实现从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的跨越。 2、打造稳定的质量体系和可靠的供应能力 公司已构建一套完整、高效且运行稳定的质量管控体系。伴随经营规模快速扩张及新产品、新业务布局推进，公司持续加大品质保障、检验检测领域的人员配置与设备投入，健全以质量为导向的绩效考核机制，着力培育以质量为核心的企业文化。 同时，公司不断优化供应商准入、现场审核与绩效评价机制，稳步提高供应商准入标准与质量管理要求。在实验管理环节，公司持续完善全流程管理制度，实现检测全过程的可追溯、可核查、闭环管控，显著提升数据真实性与可靠性。 此外，公司积极推进生产设备的迭代，提升规模化制造实力、强化供应链交付保障，缩短订单交付周期、减少批次切换、提升批次均一性。拓宽关键原料验收管控品类，全方位筑牢源头质量防线，对关键原料的检测方法完成系统验证，保障来料判定科学可靠。拓展合格供方储备，持续提升供应链安全韧性等专项工作，进一步降低了供应链波动对生产节奏和产品质量稳定性的影响，确保在市场需求波动、外部环境变化的情况下，依然能够稳定输出符合质量标准的产品。通过全链条、全维度的质量管控布局，公司得以在规模扩张的同时，持续维持稳定的产品品质，夯实自身的市场竞争基础。 2026 年，公司持续推进质量体系迭代升级，在稳步保障规模化产能供给与供应稳定性的基础上，聚焦大批量核心产品，着力提升产品质量一致性与稳定性，进一步夯实并巩固了公司在生物制药分离纯化市场的先发优势，强化核心竞争力。 报告期内，苏州、常熟两大生产基地高效配合客户质量审核与参观工作，累 计接待客户质量体系审计 42 次及现场参观 20 次，审核通过率达 100%，充分彰显 了公司质量管控体系的规范性与可靠性；严格把控产品出厂质量关，产成品出厂合格率保持 100%，切实保障客户权益；精准管控客户服务质量，客户投诉率严格控制在 5%以下，且所有投诉问题均实现 20 个工作日内闭环处理，客户满意度持续提升。同时，两大基地高度重视全员质量意识培育，累计开展全员质量专项培训 22 次，实现质量理念全覆盖、全员能力共提升。 作为国内生物医药色谱行业首家上市企业，公司始终坚守品质初心，致力于为中国药企提供更稳定、更可靠的产品，同时积极推动中国生物药走向国际市场。截至报告期末，公司已有十余款层析介质产品/填料完成美国 FDA 的 DMF 备案，为中国生物创新药项目开展中美双报提供了有力支撑，进一步提升了公司产品的国际认可度。 为进一步拓展产能、优化战略布局，有效满足公司业务持续发展的需求，公司