证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2026-037 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩 欧博生物医药有限公司于近日获得 13 项由湖南省药品监督管理局核准签发的医 疗器械注册证，现将有关情况公告如下： 一、 医疗器械产品注册证书基本信息 序号 注册人 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途 名称 棉白杨（T14）过敏 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 原特异性 IgE 抗体 湘械注准 检 测 人 血 清 中 棉 白 杨 1 生物医药有 测定试剂盒（磁微 20262400464 2031-08-31 （T14）过敏原特异性IgE 限公司 粒化学发光法） 抗体含量。临床上用于过 敏症的辅助诊断。 苹果（F49）过敏原 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 特异性 IgE 抗体测 湘械注准 检测人血清中苹果（F49） 2 生物医药有 定试剂盒（磁微粒 20262400465 2031-08-31 过敏原特异性IgE抗体含 限公司 化学发光法） 量。临床上用于过敏症的 辅助诊断。 榛子（F17）过敏原 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 特异性 IgE 抗体测 湘械注准 检测人血清中榛子（F17） 3 生物医药有 定试剂盒（磁微粒 20262400466 2031-08-31 过敏原特异性IgE抗体含 限公司 化学发光法） 量。临床上用于过敏症的 辅助诊断。 扇贝（F338）过敏 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 原特异性 IgE 抗体 湘械注准 检 测 人 血 清 中 扇 贝 4 生物医药有 测定试剂盒（磁微 20262400467 2031-08-31 （F338）过敏原特异性 限公司 粒化学发光法） IgE抗体含量。临床上用 于过敏症的辅助诊断。 5 湖南浩欧博 松树（T213）过敏 湘械注准 2031-08-31 本试剂盒用于体外定量 生物医药有 原特异性 IgE 抗体 20262400468 检 测 人 血 清 中 松 树 限公司 测定试剂盒（磁微 （T213）过敏原特异性 粒化学发光法） IgE抗体含量。临床上用 于过敏症的辅助诊断。 腰果（F202）过敏 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 原特异性 IgE 抗体 湘械注准 检 测 人 血 清 中 腰 果 6 生物医药有 测定试剂盒（磁微 20262400469 2031-08-31 （F202）过敏原特异性 限公司 粒化学发光法） IgE抗体含量。临床上用 于过敏症的辅助诊断。 芒果（F91）过敏原 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 特异性 IgE 抗体测 湘械注准 检测人血清中芒果（F91） 7 生物医药有 定试剂盒（磁微粒 20262400470 2031-08-31 过敏原特异性IgE抗体含 限公司 化学发光法） 量。临床上用于过敏症的 辅助诊断。 点青霉（M1）过敏 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 原特异性 IgE 抗体 湘械注准 检 测 人 血 清 中 点 青 霉 8 生物医药有 测定试剂盒（磁微 20262400471 2031-08-31 （M1）过敏原特异性IgE 限公司 粒化学发光法） 抗体含量。临床上用于过 敏症的辅助诊断。 菠萝（F210）过敏 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 原特异性 IgE 抗体 湘械注准 检 测 人 血 清 中 菠 萝 9 生物医药有 测定试剂盒（磁微 20262400472 2031-08-31 （F210）过敏原特异性 限公司 粒化学发光法） IgE抗体含量。临床上用 于过敏症的辅助诊断。 桃子（F95）过敏原 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 特异性 IgE 抗体测 湘械注准 检测人血清中桃子（F95） 10 生物医药有 定试剂盒（磁微粒 20262400473 2031-08-31 过敏原特异性IgE抗体含 限公司 化学发光法） 量。临床上用于过敏症的 辅助诊断。 抗桥粒芯糖蛋白 3 本试剂盒用于体外定性 湖南浩欧博 （Dsg3）抗体检测 湘械注准 检测人血清样本中抗桥 11 生物医药有 试剂盒（磁微粒化 20262400474 2031-08-31 粒芯糖蛋白3（Dsg3）抗 限公司 学发光法） 体。临床上主要用于寻常 型天疱疮的辅助诊断。 锌 转 运 蛋 白 8 本试剂盒用于体外定量 湖南浩欧博 （ZnT8）抗体测定 湘械注准 检测人血清样本中抗锌 12 生物医药有 试剂盒（磁微粒化 20262400475 2031-08-31 转运蛋白8（ZnT8）抗体的 限公司 学发光法） 含量。临床上用于1型糖