证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2026- 045 贝达药业股份有限公司 关于公司产品入选《国家基本药物目录(2026 年版)》的公告 本公司及董事会全体成员保证本公司提供的信息内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2026 年 7 月 9 日,国家卫生健康委员会联合多部门发布《国家基本药物目录 (2026 年版)》(以下简称“《基药目录(2026 年版)》”),该目录将于 2026 年 9 月 1 日起施行。被纳入基药目录的药物在全国各级公立医疗机构诊疗体 系内享有优先保障地位,有助于推动基本药物优先配备使用,提升基本药物规范使用能力,进一步提升药品可及性。 贝达药业股份有限公司(以下简称“本公司”)共有三个品种入选,其中贝伐珠单抗为新增入选;埃克替尼和曲妥珠单抗系《国家基本药物目录(2018 年版)》入选品种,本次继续纳入《基药目录(2026 年版)》。具体情况如下: 序号 药品名称 剂型、规格 适应症 既往接受过至少一个化疗方案失 败后的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌(NSCLC)患者; 埃克替尼 表皮生长因子受体(EGFR)基 1 (商品名:凯美纳) 片剂:125mg 因具有敏感突变的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线 治疗; Ⅱ-ⅢA 期伴有 EGFR 基因敏感突 变 NSCLC 患者的术后辅助治疗。 曲妥珠单抗 注射用无菌粉末: 适用于治疗 HER2 阳性的转移性 2 (商品名:安瑞泽) 60mg、150mg、 乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。 440mg 适用于转移性结直肠癌和晚期、 贝伐珠单抗 注射液: 转移性或复发性 NSCLC; 3 (商品名:贝安汀) 4ml:100mg、 复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵 16ml:400mg 巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫 颈癌等。 本次埃克替尼与曲妥珠单抗在《基药目录(2026 年版)》中继续保留,以及 贝伐珠单抗新增入选《基药目录(2026 年版)》,代表临床中对产品疗效的充分认可。基药目录产品依托分级诊疗、医联体建设等政策导向,可全面覆盖各级医疗机构,进一步下沉基层医疗卫生机构,显着提升药品临床可及性,对提升产品销售具有积极作用。考虑到具体销售情况可能受到市场环境、销售渠道等因素的影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。 特此公告。 贝达药业股份有限公司董事会 2026 年 7 月 10 日