被曝33项缺陷！生物类似药龙头欧盟GMP证书遭撤，敲响创新药出海合规警钟

【华夏时报网】近日，欧洲药品管理局（EMA）发布对我国生物类似药龙头企业百奥泰的EU GMP（欧盟药品生产质量管理规范）检查通告。通告显示，百奥泰旗下生产基地在现场检查中被查出33项生产缺陷，包含1项关键缺陷、8项主要缺陷，涉及多款已在欧盟上市的生物类似药。