证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2026-056 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 T-Bren（HER2 ADC）在 HER2 表达的 经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌 III 期 临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药注射用 T-Bren（HER2 ADC）在 HER2 表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比T-Bren与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向 HER2 的创新型 ADC，具有同类最佳 （Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren在 HER2 表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床试验已于近日完成首例受试者入组。 截至目前，T-Bren 正在国内外开展 19 项临床试验，包括 8 个 III 期、1 个 II/III 期、4 个 II 期、3 个 I/II 期及 3 个 I 期临床试验，覆盖一线及二线以上 HER2 阳性 乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗和 HER2 低表达乳腺癌、HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌、HER2 突变的非鳞状非小细胞肺癌和 HER2 阳性含铂化疗失败胆道癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临 床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2026 年 7 月 27 日