四川百利天恒药业股份有限公司 2026 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）始终重视投资者利益，牢固树立以投资者为本的理念。为推动经营发展质量、投资价值及可持续发展水 平的提升，积极维护市场稳定，公司于 2026 年 4 月 28 日发布了《2025 年度“提 质增效重回报”行动方案评估报告暨 2026 年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“行动方案”）。2026 年上半年，行动方案的相关落实及成效情况具体如下： 一、聚焦主业领域研发，持续提升公司竞争力，实现全球化布局 1、通过全球化创新研发平台，不断丰富研发管线 公司已经构建了类型丰富、梯队化布局且具有全球竞争力的创新药产品管线体系，并已成功将多款在研创新药物在全球范围内推进至临床试验阶段。公司聚焦肿瘤治疗领域，构建起了全球领先的：（1）创新 ADC 药物研发平台（HIRE- ADC 平台），成功研发包括 1 款全球首创、新概念 EGFR×HER3 双特异性 ADC 药物宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）、8 款临床阶段的核心 ADC药物以及系列临床前创新 ADC 药物；（2）创新 ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC 平台），成功研发包括进入临床阶段的 BL-ARC001、BL-ARC002 创新 ARC药物及系列临床前的创新 ARC 药物；（3）创新多特异性抗体研发平台（GNC 平台），成功研发包括已进入临床阶段的 GNC-038 创新 GNC 药物以及系列临床前的创新 GNC 药物；及（4）特异性增强双特异性抗体平台（SEBA 平台），成功研发 SI-B001(EGFR×HER3 双特异性抗体）、SI-B003（PD-1×CTLA-4 双特异性抗体）及 SI-B036 三款临床阶段的双特异性抗体药物以及系列临床前的双特异性抗体药物。关于前述平台、在研管线进展及相关药物的具体情况详见公司《2026年半年度报告》。 2026 年上半年，公司创新药研发主要进展如下： 2026 年 1 月，宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往接 受过 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗失败的复发或转移性食管鳞癌适应症被纳入优先审评审批程序； 2026 年 1 月，宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往接 受过 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗失败的复发或转移性食管鳞癌适应症的上市许可申请获得国家药监局药品审评中心受理； 2026 年 2 月，宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往经 紫杉烷类药物治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 III 期临床试验期中分析达到无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双主要终点； 2026 年 3 月，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性骨髓增生异 常综合征获得药物临床试验批准通知书； 2026 年 3 月，BL-ARC002 注射液（抗体放射性核素偶联）用于治疗晚期实 体瘤获得药物临床试验批准通知书； 2026 年 4 月, 宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合阿比特 龙 ± 奥拉帕利、联合奥拉帕利用于去势抵抗性前列腺癌获得 II/III 期药物临床试验批准通知书； 2026 年 4 月, 宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合贝伐珠 单抗 ± 化疗、联合奥拉帕利 ± 贝伐珠单抗 ± 化疗用于晚期卵巢癌获得 II/III 期药物临床试验批准通知书； 2026 年 5 月，宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合小分子 靶向药物用于治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书； 2026 年 5 月，T-Bren（HER2ADC）联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗对比帕妥 珠单抗联合多西他赛用于一线 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组； 2026 年 5 月，SI-B036 注射液（双特异性抗体）用于治疗局部晚期或转移性 实体瘤获得药物临床试验批准通知书； 2026 年 6 月，BL-M08D1（ADC）联合免疫化疗用于治疗弥漫大 B 细胞淋巴 瘤获得药物临床试验批准通知书； 2026 年 6 月，BL-M05D1（Claudin18.2ADC）用于既往经一线治疗的 Claudin18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组； 2026 年 6 月，BL-M14D1（DLL3ADC）联合免疫治疗用于一线广泛期小细 胞肺癌患者的全球多中心 III 期临床试验申请获得美国 FDA 许可； 2026 年 6 月，宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往经 紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌适应症的上市许可申请获得国家药监局药品审评中心受理； 2026 年 6 月，BL-M14D1（DLL3ADC）联合 PD-1/PD-L1 单抗±抗血管生成 药物±化疗用于治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书； 2026 年 6 月，宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往经 至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌适应症获国家药监局批准上市； 2026 年 6 月，宜泽康？（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合 PD-1 单抗对比含铂化疗联合 PD-1 单抗用于一线广泛期小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组。 2、立足于全球竞争力，致力于全球化的创新生物药研发 2026 年是公司具备全球 III 期临床能力的元年，公司自主研发的 BL-M14D1 （一种靶向 DLL3 的 ADC）启动了一项联合 PD-L1 治疗广泛期小细胞肺癌的 III 期全球多中心临床试验，系全球首个用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的 ADC 联合免疫治疗的 III 期研究，也是公司首个独立开展的全球多中心 III 期临床试验，公司成为少数具备独立发起及开展全球 III 期临床试验能力的中国药企之一。此外，宜泽康？也启动了一项联用 EGFR-TKI 治疗 EGFR 突变型非小细胞肺癌的全球多中心 III 临床研究。 同时，iza-bren 于美国正在开展 1 项 EGFR 突变型非小细胞肺癌的全球 III 期 临床试验；3 项用于三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III 期临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等 2 项 I/II 期临床试验，其中 1 项 适应症被 FDA 纳入突破性治疗品种名单。此外，公司也正在积极推进 T-Bren 用于治疗 HER2 表达实体瘤、BL-M05D1 用于治疗实体瘤、BL-M11D1 用于治疗急性髓系白血病的美国 I 期临床试验。 3、强化人才梯队建设，赋能创新与全球化发展 截至 2026 年 6 月 30 日，公司在中国及美国的研发团队共有 1,894 人，其中 硕士及以上学历共 510 人，研发人员占公司员工总数的 55.15%，较上年同期增 加 534 人。公司的研发团队由药物发现、临床前开发、CMC、临床开发及药政事务等方面拥有丰富经验的人才组成，涵盖创新药物的整个研发周期，能实现临床试验全流程自主开展，让公司以更具成本效益的方式开展临床开发活动。公司为研发人才制定了清晰的成长路径和具有吸引力的晋升和奖励机制。不断壮大的研发团队确保公司在激烈竞争中保持全球人才吸引力，为公司创新药管线持续取得突破性进展提供强有力的支撑。 2026 年是公司创新药商业化的首年。为支持宜泽康？在中国内地的商业化，公司正在建立一支具备肿瘤学专业知识的专责商业化团队，该团队独立于公司仿制药及中成药产品的销售及营销团队运作。该团队涵盖主要商业职能，包括合规、商业营运、政府事务及市场准入、医学事务及商业化。目前，该团队包括超过 600名具备肿瘤学专业知识及相关经验的专业人员，并且所有负责宜泽康？的商业化专业人员均为内部雇员，无委聘任何合同销售组织（CSO）。 二、加快募投项目实施，推动公司业务发展 公司募投项目“抗体药物临床研究项目”调整前拟投入募集资金 58,252.26万元，因“抗体药物产业化建设项目”结项后节余募集资金中的 4,004.89 万元用于“抗体药物临床研究项目”新子项目，调整后拟投入募集资金 62,257.15 万元， 截至 2026 年 6 月 30 日，“抗体药物临床研究项目”已投入募集资金 58,838.31 万 元，募集资金使用比例已达 94.51%。 2025 年，公司积极响应“科创板八条”政策，于 2025 年 3 月启动并于 2025 年 9 月完成了 2025 年度向特定对象发行 A 股股票，实际募集资金 37.64 亿元， 将全部用于创新药研发项目，旨在加快公司创新药物研发进程，拓展自身在研产品布局的深度和广度，为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。截至 2026 年 6月 30 日，“创新药研发项目”已投入募集资金 66,276.75 万元，募集资金使用比例已达到 17.61%。 公司将继续推进